（2009年4月7日 卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令第65号发布）

　　第一条　为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。

　　第二条　通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。

　　仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。

　　第三条　申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：

　　（一）《广告法》；

　　（二）《医疗器械监督管理条例》；

　　（三）《医疗器械广告审查发布标准》；

　　（四）国家有关广告管理的其他规定。

　　第四条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。