（2009年5月13日   法释〔2009〕9号发布）

　　为依法惩治生产、销售假药、劣药犯罪，保障人民群众生命健康安全，维护药品市场秩序，根据刑法有关规定，现就办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：

　　第一条　生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：

　　（一）依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的；

　　（二）属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的；

　　（三）以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；

　　（四）属于注射剂药品、急救药品的；

　　（五）没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；

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